Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
（新春走基层）雁门关外的电力守护者******
中新网朔州1月31日电 题：雁门关外的电力守护者
作者 高雨晴 刘旸
凌晨时分，戴上围脖和手套、裹上厚棉衣后，国网山西省电力公司超高压变电分公司雁门关换流站运维班班长刘伟和运检员郑鑫拿着测温仪和手电筒走进设备区，对设备进行巡视。刺骨寒风如刀割一般，没一会儿两人的脸就冻得通红，睫毛上结了一层薄薄的冰霜。
雁门关换流站位于山西朔州，作为雁淮直流的起点、“西电东送”能源战略的重要组成部分，始终保持安全高效运行，持续将山西北部地区丰富的火电和风电资源输送至华东地区。
春节期间，雁门关换流站内，最低气温降至零下30多摄氏度。这种极寒天气，对换流站来说是一次严峻挑战。为确保雁淮直流这一“西电东送”重要通道安全稳定运行，雁门关换流站运维人员每天身穿红蓝相间的工作服，为换流站设备“问诊把脉”。
运维人员正在查看设备状态。“注意一下5013断路器B相7号气室压力。”对讲机里突然传来主控室值班同事的声音，“那里之前出现过漏气缺陷，要着重检查一下。”刘伟和运检员郭兴随即前往相应位置，使用检漏仪进行气体漏气检测。
“还好没什么问题。这么冷的天，很可能又出现气室漏气的情况，咱们可千万不能大意。”两人顺着设备区，将所有气室逐一检查了一遍，等回到主控室时手脚已经冻僵。
对于雁门关换流站运维人员来说，极寒天气中进行巡视作业早已成为一种习惯。“想到我们的辛苦是有意义的，能够守护千家万户春节的灯火，挨这点冻也变得值得了。”刘伟说。
“你们赶快暖和暖和，我和郑鑫去现场再看看伴热带运行情况。”张国是一名老“电力人”，今年是他工作的第30个年头，也是他第7次在工作岗位上度过春节。
在他看来，这份坚守中不仅有沉甸甸的责任，更有见证电力事业发展的喜悦。“作为一名老电力人，从传统的220千伏变电站，到500千伏变电站，再来到±800千伏的换流站，看到电力设备和输电技术的更新换代，确实感到很自豪。”
和张国相比，刚工作第五年的郑鑫还算一位新人。尽管工作年头不长，但今年已是他第2次春节在站里值班。从老员工的身上，郑鑫传承这份爱岗敬业的精神。
“春节不能回家过年，对于我们来说已经不算什么新鲜事了。春节保电工作重要性可想而知，从现场巡视、检查数据到后台分析比对等，每一步都不能有一丝松懈。”郑鑫说。
巡视工作结束时，天已微微亮。条条银线织成电网，根根杆塔连成输电长廊，凡人微光守护着万家灯火。(完)
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